Сертификация в России
Допуск досмотрового рентгена на рынок РФ
Интроскоп — это одновременно электроприбор, источник рентгеновского излучения и средство досмотра. Поэтому в России на него нужен не один документ, а набор. Разбираемся, что именно — и берём оформление на себя.
Международные сертификаты в РФ не подходят
ECAC, TSA и CE юридической силы в России не имеют (РФ не входит в ECAC, взаимного признания нет). Они подтверждают класс оборудования, но не дают права ввоза и эксплуатации — нужна российская сертификация.
Три ветки требований
Интроскоп проходит сертификацию сразу по трём направлениям
1 · Электроприбор
ТР ТС / знак EAC
ТР ТС 004/2011 (электробезопасность) + ТР ТС 020/2011 (ЭМС). Оформляется декларация или сертификат соответствия, на изделие наносится знак EAC. Маркировка CE на EAC не конвертируется — процедуры независимые.
2 · Источник рентгена
Роспотребнадзор
Проект размещения установки → СЭЗ (санэпидзаключение) → лицензия на источники ионизирующего излучения (ПП №45/2022). Плюс дозиметрия и обучение персонала группы А. СанПиН 2.6.1.3488-17.
3 · Средство досмотра
ФСБ · ПП №969
Для объектов транспортной инфраструктуры (аэропорты, вокзалы, метро) — обязательная сертификация в ФСБ России. Требование: обнаружение угроз 49 из 50 (98%). Действует до 01.09.2026, далее ПП №2107.
Что в итоге оформляется
Полный пакет документов
Как проходит
Порядок оформления
Подбор и поставка
Определяем модель под задачу и нормативы, оформляем ввоз (в т.ч. через параллельный импорт — письмо производителя с 2022 не требуется).
ТР ТС и знак EAC
Декларирование/сертификация по электробезопасности и ЭМС с испытаниями в аккредитованной лаборатории ЕАЭС.
Проект размещения и СЭЗ
Проект размещения установки, санитарно-эпидемиологическая экспертиза и получение СЭЗ Роспотребнадзора.
Лицензия на ИИИ
Оформление лицензии Роспотребнадзора на эксплуатанта, организация дозиметрического контроля и обучение персонала группы А.
Сертификация ФСБ (при необходимости)
Для объектов транспортной инфраструктуры — испытания и сертификация по ПП №969. Помогаем с подготовкой пакета и образца.
Ввод в эксплуатацию и сервис
Монтаж, радиационный контроль при пуске, обучение операторов, дальнейшее ТО и периодический контроль (≥1 раз/год).
Важные нюансы
На что обратить внимание
ПП №969 — узкое место
Сертификация ФСБ требует испытаний образца в ведомственных лабораториях. При параллельном импорте без документации производителя это затруднено. Ранее официально ввезённое оборудование часто сохраняет действующие сертификаты на срок службы изделия.
Сроки регулирования
ПП №969 действует до 01.09.2026, затем его заменяет ПП №2107 — требования могут измениться. Перечень параллельного импорта (Минпромторг №2701) обновляется — бренды проверяем по актуальной редакции.
Лицензию получает покупатель
Лицензия на источники ионизирующего излучения оформляется на эксплуатанта, а не на импортёра — санкции против производителя этому напрямую не мешают. Нужен паспорт на конкретный экземпляр оборудования.
HCV (МэВ) — строже
Высокоэнергетические комплексы досмотра транспорта (ускорители, МэВ) требуют санитарно-защитной зоны, контроля нейтронов и наведённой активности, более сложного проекта размещения. Местами — на стыке с Ростехнадзором.
Берём сертификацию на себя
Подберём модель под нормативы, организуем ТР ТС, СЭЗ и лицензию Роспотребнадзора, поможем с ПП №969 и вводом в эксплуатацию. Вы получаете готовое к работе и легальное оборудование.
Материал носит ориентировочный характер и не является юридической консультацией. Состав документов и требования финально подтверждаются органом по сертификации и профильным юристом — особенно по ПП №969 и параллельному импорту конкретных брендов.